Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/21865 Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/21865
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 12.01.2024
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198264
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934074
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 198810
- Назначение
- C.f.a.s. (Calibrator for automated systems - калибратор для автоматических систем) IgA/IgM CSF предназначен для калибровки количественных методов Roche при работе с биохимическими анализаторами Roche в соответствии с паспортами значений.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий