Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2024/22339 Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2024/22339
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 01.04.2024
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198268
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934524
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 195730
- Назначение
- Для модификации реагентов для определения аланинаминотрансферазы/глутамат-пируват трансаминазы (АЛТ/ГПТ) или аспартатаминотрансферазы/глутамино-щавелевоуксусной трансаминазы (АСТ/ГЩТ) для включения пиридоксаль‑5‑фосфата
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий