РЗН 2024/22346 Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22346

Статус

Действует

Дата регистрации

01.04.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.04.2026

Номер реестровой записи

198363

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934858

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

338530

Назначение

Тест с использованием Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения холотранскобаламина в сыворотке крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с дефицитом витамина B12.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий