РЗН 2024/22448 Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохмических анализаторах ARCHITECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (ARCHITECT Active-В12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22448

Статус

Действует

Дата регистрации

18.04.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198798

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939224

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

338530

Назначение

Тест ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения холотранскобаламина в сыворотке крови человека на анализаторе ARCHITECT iSystem. Тест Active-B12 (Holotranscobalamin) используется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с дефицитом витамина B12.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий