РЗН 2024/22453 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (ARCHITECT Active-В12 (Holotranscobalamin) Controls)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22453

Статус

Действует

Дата регистрации

18.04.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198792

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939837

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

338520

Назначение

Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Controls) предназначены для оценки воспроизводимости и выявления системных аналитических погрешностей анализатора ARCHITECT iSystem (реагентов, калибраторов и прибора) при количественном определении холотранскобаламина в сыворотке крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий