РЗН 2024/22731 Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная "DxA 5000"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22731

Статус

Действует

Дата регистрации

27.05.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198768

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935125

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

"Бекмен Культер Биомедикал ГмбХ" (Beckman Coulter Biomedical GmbH), Германия

Адрес производителя

Sauerbruchstr. 50, 81377 Munich, Germany, Sauerbruchstr. 50, 81377 Munich, Germany

Место производства

Kühler Weg 1, Baierbrunn 82065, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

247380

Назначение

DхА 5000 представляет собой высокоскоростную, модульную, автоматическую систему, предназначенную для автоматизированного перемещения контейнеров для анализа (например, пробирок, микропланшетов) или штативов между станциями обработки в рамках заданного алгоритма диагностики in vitro или процедуры анализа. Система может взаимодействовать с отдельными приборами/анализаторами и другим оборудованием, перемещая контейнеры для анализов между станциями, которые могут включать в себя пипетирование образцов, дозирование реагентов, инкубацию, промывку микропланшетов, перемешивание, считывание штрих-кода и/или оптическое считывание. Устройство работает с минимальным участием человека и полностью автоматизирует все этапы процедуры.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий