РЗН 2024/22754 Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22754

Статус

Действует

Дата регистрации

27.05.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.03.2026

Номер реестровой записи

197034

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935837

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

GE Medical Systems, LLC / ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си, Соединенные Штаты

Адрес производителя

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Место производства

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; Calle Espana N°300, Parque Industrial Huinalà, Apodaca, NUEVO LEON CP 66645, MEXICO

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.113

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

208940

Назначение

Система AMX Navigate предназначена для получения снимков с использованием пленки, метода компьютерной рентгенографии (CR) или беспроводных детекторов, которые должны заменить рентгенографические системы «экран-пленка» при проведении общих диагностических процедур методом цифровой рентгенографии (DR). Система AMX Navigate представляет собой автономную передвижную рентгенографическую систему с питанием от аккумуляторных батарей, предназначенную для получения диагностических рентгеновских изображений (клинических рентгенограмм), которые могут повысить возможности диагностики заболевания или травмы на ранних этапах, что очень важно для ведения и лечения пациента и повышает его шансы на выздоровление. Рентгеновское излучение используется во многих видах медицинских исследований и процедур, например: рентгенографии (для обнаружения ортопедических нарушений, опухолей, пневмонии или инородных предметов). Система AMX Navigate предназначена для проведения общих диагностических рентгенографических исследований и процедур для пациентов взрослого и детского возраста. Передвижные системы позволяют выполнять рентгенографические процедуры общего назначения в любых клинических условиях или при необходимости в отделениях неотложной помощи, интенсивной терапии, в палате преждевременных родов, кардиологическом или хирургическом отделении для обследования пациентов, которых нельзя транспортировать или которых небезопасно или нецелесообразно перемещать в обычный рентгеновский кабинет. Система предназначена для выполнения рентгенографии черепа, позвоночника, грудной клетки, брюшной полости, конечностей и других частей тела в положениях стоя, сидя или лежа на животе или спине.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий