РЗН 2024/22885 Система коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22885

Статус

Действует

Дата регистрации

10.06.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.11.2025

Номер реестровой записи

192884

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938615

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СТЕНТЕКС", ИНН 7727733860

Производитель

Translumina Therapeutics Private Limited («Транслумина Терапьютикс Прайвит Лимитед»), Индия

Адрес производителя

Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajender Nagar, New Delhi – 110060, India (Граунд Флор, Метро Тауэр, ЭлЭсСи, МОР Лэнд, Нью Раджиндер Нагар, Нью-Дели – 110060, Индия), Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajender Nagar, New Delhi – 110060, India (Граунд Флор, Метро Тауэр, ЭлЭсСи, МОР Лэнд, Нью Раджиндер Нагар, Нью-Дели – 110060, Индия)

Место производства

Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а; 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11; Plot No. #12, Pharma City, Selaqui, Dehradun-248011, Uttarakhand, India

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

155760

Назначение

Для постоянного размещения в просветах стенозированных коронарных артерий или аортокоронарных шунтов для обеспечения их проходимости после острой или подострой закупорки.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий