РЗН 2024/22888 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Optima NC, Optima SC

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/22888

Статус

Действует

Дата регистрации

10.06.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.11.2025

Номер реестровой записи

192772

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940445

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СТЕНТЕКС", ИНН 7727733860

Производитель

Translumina Therapeutics Private Limited («Транслумина Терапьютикс Прайвит Лимитед»), Индия

Адрес производителя

Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajender Nagar, New Delhi – 110060, India (Граунд Флор, Метро Тауэр, ЭлЭсСи, МОР Лэнд, Нью Раджиндер Нагар, Нью-Дели – 110060, Индия), Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajender Nagar, New Delhi – 110060, India (Граунд Флор, Метро Тауэр, ЭлЭсСи, МОР Лэнд, Нью Раджиндер Нагар, Нью-Дели – 110060, Индия)

Место производства

Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а; 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11; Plot No. #12, Pharma City, Selaqui, Dehradun-248011, Uttarakhand, India (участок № 12, Фарма сити, Селаки, Дехрадун – 248011, Уттаракханд, Индия)

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

136170

Назначение

Предназначен для временного введения в коронарную артерию с целью ее расширения при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий