РЗН 2024/23452 Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Амилаза2 Реагенты для ARCHITECT (Amylase2)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23452

Статус

Действует

Дата регистрации

23.08.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.04.2026

Номер реестровой записи

198453

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941086

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

204430

Назначение

Тест с использованием Амилаза2 Реагенты для ARCHITECT (Amylase2) применяется для количественного определения амилазы в сыворотке, плазме крови или моче человека на анализаторе ARCHITECT c System. Тест с использованием Амилаза2 Реагенты для ARCHITECT (Amylase2) применяется преимущественно в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с панкреатитом (воспалением поджелудочной железы).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий