РЗН 2024/23674 Набор хемилюминесцентных субстратов (Chemiluminescent Substrate) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23674

Статус

Действует

Дата регистрации

23.09.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

27.04.2026

Номер реестровой записи

199200

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940271

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China, No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

231970

Назначение

Хемилюминесцентный субстрат используется для определения аналитов для диагностики in vitro в сочетании с наборами реагентов для проведения реакции на основе хемилюминесцентных микрочастиц при проведении иммунохемилюминесцентного анализа. Может использоваться со всеми типами биоматериалов, предусмотренных наборами реагентов Autobio.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий