РЗН 2024/23851 Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови человека (HS-cTnT CLIA Microparticles (HS-cTnT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23851

Статус

Действует

Дата регистрации

22.10.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199578

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936667

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

386790

Назначение

Набор реагентов HS-cTnT CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения высокочувствительного сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека при выявлении острого инфаркта миокарда на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий