РЗН 2024/23853 Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (PСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23853

Статус

Действует

Дата регистрации

22.10.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199581

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939561

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122690

Назначение

Набор реагентов PCT CLIA Microparticles (PCT) применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и используется для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме (натрий-гепарин, K2EDTA, K3EDTA) крови человека с целью диагностики воспалительных состояний и контроля антибиотикотерапии с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. Информация о популяционных, демографических аспектах применения медицинского изделия Медицинское изделие предназначено для профессионального использования в условиях лечебно-профилактического учреждения для исследования биоматериала людей любого пола, любой расы, любого возраста.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий