Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2024/23916 Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TP CLIA Microparticles (Anti-TP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2024/23916
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 06.11.2024
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Номер реестровой записи
- 199575
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936719
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "АМК", ИНН 7709929540
- Производитель
- Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China, No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
- Место производства
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 311950
- Назначение
- Набор реагентов Anti-TP CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для диагностики in vitro для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме (K2EDTA, K3EDTA, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека для диагностики сифилиса с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий