РЗН 2024/23944 Набор реагентов для быстрого количественного определения трийодтиронина свободного (fT3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (fT3 Rapid Quantitative Test)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/23944

Статус

Действует

Дата регистрации

12.11.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.01.2026

Номер реестровой записи

194961

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936467

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК ФАРМА", ИНН 0326549188

Производитель

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China, No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Место производства

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

350170

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro для количественного экспресс-анализа трийодтиронина свободного (fT3) в сыворотке, плазме и цельной венозной крови человека на анализаторе Finecare™ FIA (модель №: FS-113 или FS-205). Результаты применяют в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для оценки функции щитовидной железы. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий