РЗН 2024/24351 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Контрольные материалы (Alinity c Ammonia Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/24351

Статус

Действует

Дата регистрации

27.12.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.02.2026

Номер реестровой записи

196729

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941846

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

SENTINEL CH. S.p.A. (СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

230300

Назначение

Аммиак Контрольные материалы (Alinity c Ammonia Controls) необходимо использовать только для проверки рабочих характеристик теста Alinity c Ammonia Ultra на анализаторе Alinity c. Только для использования в медицинских лабораториях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий