РЗН 2024/24353 Набор реагентов для количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Ультра Реагенты (Alinity c Ammonia Ultra Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2024/24353

Статус

Действует

Дата регистрации

27.12.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.02.2026

Номер реестровой записи

196601

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941438

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

SENTINEL CH. S.p.A. (СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

230250

Назначение

Тест с использованием Аммиак Ультра Реагенты (Alinity c Ammonia Ultra Reagent Kit) предназначен для количественного ферментативного определения in vitro уровня содержания аммиака в плазме крови человека на анализаторе Alinity c. Измерения уровней аммиака используются в качестве вспомогательного средства диагностики при подозрении на гипераммониемию. Только для использования в медицинских лабораториях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий