РЗН 2025/24611 Анализатор осадка мочи AUTION EYE AI-4510 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24611

Статус

Действует

Дата регистрации

03.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.04.2026

Номер реестровой записи

199416

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938833

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АРКРЭЙ", ИНН 7717689274

Производитель

ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.), Япония

Адрес производителя

1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN., 1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN.

Место производства

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan; 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4; Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

Применяется в диагностике in vitro для классификации, количественного (лейкоциты, эритроциты, клетки плоского эпителия) и полуколичественного определения других содержащихся в моче веществ методом проточной цитометрии в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий