РЗН 2025/24626 Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24626

Статус

Действует

Дата регистрации

03.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.04.2026

Номер реестровой записи

199421

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942855

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АРКРЭЙ", ИНН 7717689274

Производитель

ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.), Япония

Адрес производителя

1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN., 1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN.

Место производства

141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4; Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Santo Tomas, Batangas 4234, Philippines

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

150190

Назначение

Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE АI-4510 применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro для эксплуатации и обслуживания анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510 в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений. Только для профессионально-го применения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий