РЗН 2025/24671 Набор реагентов для количественного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека (C-Peptide CLIA Microparticles (C-Peptide)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24671

Статус

Действует

Дата регистрации

05.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199576

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937070

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257420

Назначение

Набор реагентов C-Peptide CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения С-пептида (C-peptide) в сыворотке крови, плазме (К2ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови или моче человека для выявления и контроля эффективности терапии нарушений секреции инсулина с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий