РЗН 2025/24653 Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24653

Статус

Действует

Дата регистрации

05.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.04.2026

Номер реестровой записи

198013

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936835

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК ФАРМА", ИНН 0326549188

Производитель

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang P.R. China, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang P.R. China

Место производства

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

120930

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного скрининга кала человека на скрытую кровь иммунохроматографическим методом. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. Результаты применяют в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изделие применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий