РЗН 2025/24661 Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Иммуноглобулин Е Калибраторы стандартные (Alinity c IgE Standart)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/24661

Статус

Действует

Дата регистрации

05.02.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194459

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940942

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Biokit, S. A. (Биокит, С. А.), Испания

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt Barcelona, Spain, Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt Barcelona, Spain

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

263310

Назначение

Иммуноглобулин Е Калибраторы стандартные (Alinity c IgE Standard) предназначены для калибровки теста Alinity c IgE турбидиметрическим методом на анализаторе Alinity c. Данные стандартные калибраторы предназначены для использования с Иммуноглобулин Е Реагентами (Alinity c IgE Reagent Kit).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий