РЗН 2025/25089 Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25089

Статус

Действует

Дата регистрации

31.03.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.08.2025

Номер реестровой записи

189988

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02843692

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭКО-МЕД-С М", ИНН 7722265873

Производитель

Goldsite Diagnostics Inc." Голдсайт Диагностикс Инк.", Китай

Адрес производителя

Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China

Место производства

No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China; No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129070

Назначение

Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения уровня гемоглобина A1с (HbA1c) в цельной человеческой крови на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий