РЗН 2025/25087 Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25087

Статус

Действует

Дата регистрации

31.03.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.08.2025

Номер реестровой записи

189986

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02843423

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭКО-МЕД-С М", ИНН 7722265873

Производитель

Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк."), Китай

Адрес производителя

No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China, No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China

Место производства

No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China; No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129050

Назначение

Предназначен для диагностики in vitro, для проведения контроля качества на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC). Функциональное назначение – применяется в диагностике in vitro, не имеет ограничений в популяционных и демографических аспектах применения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий