РЗН 2025/25091 Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25091

Статус

Действует

Дата регистрации

31.03.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.08.2025

Номер реестровой записи

189983

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02843678

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭКО-МЕД-С М", ИНН 7722265873

Производитель

Goldsite Diagnostics Inc. "Голдсайт Диагностикс Инк.", Китай

Адрес производителя

Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China

Место производства

No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122, China; No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129110

Назначение

Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения HbF, HbA1c и общего HbA1 в образцах цельной крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Реагенты, используемые для GSH-60, производятся компанией Goldsite Diagnostics Inc.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий