Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2025/25111 Набор реагентов для количественного определения общего 25-ОН витамина D в сыворотке и плазме крови человека (25-OH Vitamin D CLIA Microparticles (25-OH Vitamin D)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2025/25111
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 01.04.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Номер реестровой записи
- 199132
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943517
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "АМК", ИНН 7709929540
- Производитель
- Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China, No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
- Место производства
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 323840
- Назначение
- Набор реагентов 25-OH Vitamin D CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для количественного определения множественных форм (общего) 25‑гидроксикальциферола (25‑ОН витамина D) в сыворотке или плазме (К2ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови человека для определения уровня множественных форм 25-гидроксивитамина D с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий