Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2025/25186 Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке и плазме крови человека (CMV IgG CLIA Microparticles (CMV IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение
РЗН 2025/25186
Статус
Действует
Дата регистрации
11.04.2025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Номер реестровой записи
199199
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943504
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "АМК", ИНН 7709929540
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China, No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
Место производства
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
217560
Назначение
Набор реагентов CMV IgG CLIA Microparticles предназначен для количественного определения антител IgG к ЦМВ (специфичных антител IgG к цитомегаловирусу) в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи