Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2025/25187 Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-МВ в сыворотке и плазме крови человека (СК-МВ CLIA Microparticles (СК-МВ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение
РЗН 2025/25187
Статус
Действует
Дата регистрации
11.04.2025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Номер реестровой записи
199510
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943515
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "АМК", ИНН 7709929540
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
Место производства
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
324030
Назначение
Набор реагентов CK-MB CLIA Microparticles предназначен для количественного определения креатинкиназы-МВ (CK-MB) в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи