Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2025/25201 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBc IgM CLIA Microparticles (Anti-HBc IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2025/25201
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 15.04.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Номер реестровой записи
- 199143
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938227
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "АМК", ИНН 7709929540
- Производитель
- Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China, No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
- Место производства
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 287010
- Назначение
- Набор реагентов Anti-HBc IgM CLIA Microparticles предназначен для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B (Anti-HBc IgM) в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике вирусного гепатита В.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий