РЗН 2025/25221 Набор реагентов для количественного определения антигена PreS1 вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBV PreS1-Ag CLIA Microparticles (HBV PreS1-Ag)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25221

Статус

Действует

Дата регистрации

15.04.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.05.2026

Номер реестровой записи

200085

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943163

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

285440

Назначение

Набор реагентов HBV PreS1-Ag CLIA Microparticles (HBV PreS1-Ag) предназначен для количественного определения антигена PreS1 вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике вирусного гепатита В

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий