РЗН 2025/25262 Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25262

Статус

Действует

Дата регистрации

23.04.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.03.2026

Номер реестровой записи

197562

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938807

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ", ИНН 9725023869

Производитель

SHENZHEN SOPHWAY TECHNOLOGY CO., LTD., Китай

Адрес производителя

A1301A, Building 1, Meixun Digital Technology Factory, No. 19 Jinxiu Middle Road, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong P.R. China, A1301A, Building 1, Meixun Digital Technology Factory, No. 19 Jinxiu Middle Road, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong P.R. China

Место производства

7th Floor, Building 9#, Zhongyuntai Technology Industrial Park, Songbai Rd., Shiyan Avenue, Bao'an, Shenzhen, Guangdong 518108, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

271790

Назначение

Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео предназначено для использования совместно с оптическими эндоскопами во время эндоскопической диагностики и/или лечения/хирургии для сбора, обработки и передачи изображений области поля зрения полости тела человека, наблюдаемой эндоскопом. Устройство обеспечивает обзорное освещение полости тела человека в поле зрения эндоскопа, вводит углекислый газ в брюшную полость пациента во время операции и поддерживает определенное давление, чтобы обеспечить достаточное хирургическое пространство.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий