РЗН 2025/25269 Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25269

Статус

Действует

Дата регистрации

23.04.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.03.2026

Номер реестровой записи

197622

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943152

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690

Производитель

Sheldon Manufacturing, Inc. (Шелдон Мануфактуринг, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA, 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA

Место производства

300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

266910

Назначение

Рабочая станция BACTRON является вспомогательным медицинским оборудованием для диагностики in vitro и предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов на микробиологических питательных средах в анаэробных условиях с целью диагностики инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами. Рабочая станция BACTRON обеспечивает бескислородную атмосферу для проведения первичного посева биологических проб человека на питательную среду, с последующей инкубацией, изучением культуральных свойств анаэробных микроорганизмов, пересевом колоний для получения накопительной культуры, дальнейшего выделения чистой культуры и проведения идентификации микроорганизмов. Предназначена для профессионального применения в бактериологических, микробиологических и клиникодиагностических лабораториях медицинских учреждений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий