РЗН 2025/25667 Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol (Atellica CH LDLC))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25667

Статус

Действует

Дата регистрации

17.06.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.12.2025

Номер реестровой записи

193607

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942801

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

70 Watts Avenue, Charlottetown, PE, C1E 2B9, Canada; 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

146120

Назначение

Набор реагентов Atellica CH LDL Cholesterol (Atellica CH LDLC) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентраци холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, ЭДТА, натрий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Analyzer). Измерения уровня холестерина ЛПНП используют для диагностики и лечения атеросклероза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий