Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2025/25666 Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH HDL Cholesterol (Atellica CH HDLC))

Регистрационное удостоверение
РЗН 2025/25666
Статус
Действует
Дата регистрации
17.06.2025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Номер реестровой записи
193809
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942806
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Место производства
500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark DE 19714 USA; 70 Watts Avenue, Charlottetown, PE C1E 2B9 Canada
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
103420
Назначение
Набор реагентов Atellica CH HDL Cholesterol (Atellica CH HDLC) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, ЭДТА, натрий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Analyzer). Измерения уровня холестерина ЛПВП используют для диагностики и лечения атеросклероза.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи