РЗН 2025/25678 Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25678

Статус

Действует

Дата регистрации

17.06.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194185

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938719

Держатель регистрационного удостоверения

ИП Перминова Яна Геннадьевна, ИНН 711305734187

Производитель

Wholecare Biomedical Corporation (Хулкеа Биомедикал Корпорейшн), Тайвань (Китай)

Адрес производителя

8F, 443, RuiGuang Road, 11492 Nei-Hu, Taipei, Taiwan, 9F., No. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Место производства

6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199530

Назначение

Контрольные растворы глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина к прибору мульти-мониторинга параметров крови и тест-полоскам Multiplex - это водные растворы глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина, предназначенные для проверки качества полученных результатов при измерении уровня глюкозы, мочевой кислоты, общего холе-стерина в крови медицинскими работниками и при самостоятельном измерении непрофесси-ональными пользователями (от 18 лет). Контрольные растворы являются вспомогательным средством в in vitro диагностике.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий