РЗН 2020/11731 Набор реагентов для определения азота мочевины на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Urea Nitrogen (Atellica СН UN_c))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11731

Статус

Действует

Дата регистрации

18.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.01.2026

Номер реестровой записи

194850

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924518

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

145640

Назначение

Набор реагентов Atellica СН Urea Nitrogen (Atellica CH UN_c)) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации азота мочевины (конечного продукта метаболизма азота) в сыворотке крови человека, плазме (литий-гепарин) или моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Данные измерения используют в диагностике и лечении заболеваний почек, обструкции мочевыводящих путей и острой или хронической почечной недостаточности.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий