РЗН 2020/11763 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11763

Статус

Действует

Дата регистрации

18.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.10.2025

Номер реестровой записи

192312

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925175

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206610

Назначение

ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении общего простат-специфичного антигена (свободного ПСА и ПСА, находящегося в комплексе с альфа-1-антихимотрипсином) в сыворотке крови человека

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий