РЗН 2022/17647 Контрольная сыворотка "Патология" (TruLab P) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17647

Статус

Действует

Дата регистрации

30.06.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197367

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928973

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ДИАКОН", ИНН 5039003080

Производитель

DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Место производства

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199530

Назначение

Контрольная сыворотка «Патология» (TruLab Р) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении биохимических параметров in vitro в сыворотке и плазме крови (Альбумин, α-Амилаза, Панкреатическая амилаза, Аполипопротеин А1, Аполипопротеин В, АСТ, АЛТ, Билирубин общий, Билирубин прямой, Белок общий, ß-Гидроксибутират, Гамма-ГТ, α-ГБДГ, Глюкоза, Глутаматдегидрогеназа, Железо, Иммуноглобулины А, G, Е, М, Калий, Кальций, Креатинин, Креатинкиназа, Креатинкиназа МБ, Лактат, ЛДГ, Липаза, Магний, Натрий, Мочевая кислота, Мочевина, Общие желчные кислоты, Трансферрин, Триглицериды, Фосфатаза щелочная, Фосфор, Фосфолипиды, Хлориды, Холестерин, Холестерин ЛПВП, Холестерин ЛПНП, Холинэстераза) на автоматических, полуавтоматических биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий