РЗН 2022/18072 Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18072

Статус

Действует

Дата регистрации

19.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.09.2025

Номер реестровой записи

190572

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930152

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239090

Назначение

Набор контрольных материалов PreciControl β‑Amyloid (1‑42) II предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий