РЗН 2023/20494 Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20494

Статус

Действует

Дата регистрации

03.07.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.08.2025

Номер реестровой записи

190295

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03064046

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

180480

Назначение

Набор контрольных материалов PreciControl Anti‑CCP используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑CCP на иммунохимических анализаторах Elecsys* и cobas e. * Elecsys – данные анализаторы не обращаются на территории РФ, сняты с производства, но все еще поддерживаются в некоторых странах мира.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий